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リニューアルに伴い、パッケージ・内容等予告なく変更する場合がございます。予めご了承ください。

商品区分:管理医療機器(医療機器認証番号:302AABZX00046000)

【ニコン・エシロール耳穴型デジタル補聴器 NEF-M100 左の商品詳細】
●日本製
●電池かんたん交換方式採用
●不快なピーピー音を抑制「ハウリングキャンセラー」
●耳穴にフィットする左右独立設計
●電池(6個入り)*3パック付

【効能 効果】
(使用目的又は効果)
身体に装着して、難聴者が音を増幅して聞くことを可能とすること。ただし気導式のものに限る。
【使用方法】
1.準備
(1)耳せんの本体装着を確認し、電池ホルダーに電池を入れ、本体を耳に装着します。
2.使用方法
(2)電池ホルダーを閉じます。
(3)ボリュームで、聞きやすい音の大きさに調整します。
(4)プッシュスイッチで、内部設定を使用したい設定に切り替えます。
(5)使用を終えるときは電池ホルダーを開けて、耳から外します。

【セット詳細】
付属品:ケース、空気電池PR41、マグネット付ブラシ、耳あな耳栓(S、M、L)
セット品:空気電池PR41(6個入り)*3パック
【規格概要】
電源:無水銀空気電池(PR-41)*1個
電池寿命:約180 時間
最大音響利得:HFA25dB±5dB(ピーク値30dB+3dB以下)
90dB入力最大出力音圧レベル:HFA103dB±4dB(ピーク値105dB+3dB以下)
適応難聴:軽度・中等度、伝音・感音・混合性
サイズ:約14.5*22.3*14.9mm
重さ:約1.5g(電池含む)
【注意事項】
★禁忌・禁止
(併用医療機器)
「相互作用の項参照」MRI検査を行う場合は、補聴器を検査室に持ち込まないでください。
誘導起電力による局部的な発熱で火傷のおそれがあります。また、磁気により本製品がMRI装置に吸着されたり、故障する可能性があります。

★使用上の注意
(重要な基本的注意)
(1)幼児などの手の届かないところに保管してください。補聴器、耳せん、電池を飲み込むと危険です。
(2)他人に補聴器を貸さないでください。他人の耳を傷めることがあります。
(3)補聴器を使用する前、あるいは使用中に次の症状がある場合には、使用を中止して耳鼻咽喉科医師の診察を受けてください。
・耳漏が生じたとき。
・耳の治療が必要になったとき。
・耳の聞こえが急に悪くなったと思えるとき。
・耳の皮膚が赤くなったり、かゆみ、湿疹が生じたとき。
・使用すると頭痛や疲れが生じるとき。
・補聴器の外観、音質、音量等に異常を感じたとき。
・めまいが生じたとき。
(4)治療や検査の種類により補聴器に悪影響を与える場合があります(CTなどX線を使用する診断、マイク口波治療器など電磁波を利用する機器、放射線による治療など)。
医師に補聴器を外すかどうかお尋ねください。
(5)耳せんは、外れて耳の中に残る恐れがあるため、正しく取り付けてください。

(相互作用(他の医薬品・医療機器との併用に関すること))
[併用禁忌]
・医薬品/医療機器の名称:核磁気共鳴画像診断装置(MRI装置)
・臨床症状・措置方法:補聴器を検査室に持ち込まないでください。
・機序・危険因子:誘導起電力による局部的な発熱で火傷のおそれがあります。また、磁気により本製品がMRI装置に吸着されたり、故障する可能性があります。

(不具合・有害事象)
(重大な有害事象)
かゆみやかぶれ(体質によって、かゆみ・かぶれを生じる場合があります。皮膚に異常を感じたときは使用を中止し、専門医に相談してください。)

(その他の注意)
(1)固い床の上など、落とすと壊れやすい場所で補聴器のつけ外しをしないでください。
(2)内部を針など尖ったものでつつかないでください。

★保管方法及び有効期間等
(保管の条件)
輸送や保管に関する環境条件:温度:-10〜50度、湿度:10〜90%(ただし結露なきこと)
直射日光の当たる場所や高温・多湿の場所を避け、室温で保管すること。

(耐用期間)
本体5年(自己認証(メーカーデータ)による)

★保守・点検に係る事項
(使用者による保守点検事項)
取扱説明書に従って、指定の電池を使用してください。使用後は、補聴器及び電池のお手入れをしてください。
修理用部品の保有期間は生産終了後7年です。

※商品の仕様詳細はメーカーにご確認ください。
ニコン・エシロール耳穴型デジタル補聴器 NEF-M100 左

ニコン・エシロール耳穴型デジタル補聴器 NEF-M100 左に関する詳細なお問合せは下記までお願いします
ニコン・エシロール
東京都墨田区両国2-10-8
0120-312-507 ニコン・エシロール耳穴型デジタル補聴器 NEF-M100 左 ( 1個 )

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